在這個九月,徐州市永康電子科技有限公司的質量之旅格外充實,一系列密集而深入的體系審核活動,不僅鞏固了我們在醫療器械生產領域的品質基石,更為企業未來的國際化道路鋪設了堅實的跑道。
以下是本月質量月期間的核心事件回顧:
ISO 13485審核圓滿落幕
9月的序章伴隨著嚴謹與期望,江蘇普邁思醫療科技有限公司從2日至5日,成功完成了為期三天的ISO 13485質量管理體系審核。經過嚴格細致的評估,整改工作迅速且高效,目前已近收獲認證的喜悅,這是對永康醫療質量管理體系國際化標準的一次有力肯定。

聯動審核,監管下的自我審視
9月5日至6日,江蘇省藥監局的體考覆蓋了徐州永康及江蘇普邁思,這不僅是一次合規性的檢查,更是企業內部管理和質量體系優化的絕佳時機。通過監管部門的指導,我們得以站在更高視角審視自身。此次體考不僅是一次合規性的檢驗,更是一次提升學習的良機,我們以開放的態度接受了監管指導,并從中汲取寶貴建議,促進體系的不斷完善。
法規交流,知識共享
9月9日,我們組織了一場《中華人民共和國醫療器械管理法》的交流會,加深了全體員工對法律法規的理解,強化了法治思維,為依法生產和經營奠定了堅實的理論基礎。
內審深入,細節決定品質
9月10日的內部質量管理體系審核,通過“縱向到底”的審核模式,深入挖掘了日常管理中的細節問題。6名內審員對9個部門的全面稽核,彰顯了我們對質量工程管理的精細追求,每個環節都不容忽視,因為細節決定品質,品質成就未來。

博朗年審與巴西
9月11日至13日,我們成功迎接了博朗的年度審核,這是對國際市場標準的一次有效對接。而9月25日的巴西審核,則為我們的全球化戰略增添了新的注腳,證明了我們在國際舞臺上的質量競爭力。
質量月啟航,全員質量文化的塑造
9月14日,年度質量月的正式啟動,標志著公司上下對質量重視程度的提升,是企業文化的重申。我們深知,質量不僅關乎產品本身,更是企業文化的重要組成部分,它激勵著每一位員工成為質量的守護者與傳播者。
九月的質量月活動密集而高效,每一次審核與交流都是對永康醫療質量管理體系的一次洗禮與升華。這不僅是對過去一年質量管理工作的總結與檢視,更是對未來方向的規劃與展望。通過這些活動,永康與普邁思不僅在強化了自身體系,更深刻認識到,質量是醫療器械企業的生命線,是實現長期發展、贏得市場信賴的關鍵。我們將繼續深化質量工程管理的實踐,讓質量成為驅動企業持續前進的核心動力。